《临床微生物检验标准化操作》自第一版、第二版出版后,深受广大临床微生物检验管理人员和工作人员的欢迎。本次修订,以最新ISO15189标准——CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL42:2014《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》为基础,同时吸纳读者对第二版提出的意见和建议,进行了大幅度的修改和补充。本书严格按照ISO15189标准中质量体系建立和对专业指导书的要求编写,按照微生物实验室的工作流程,依次介绍了组织和管理、质量管理、安全管理、检验操作程序、实验室记录表格等内容。全书共涉及370余个标准操作程序(SOP)和50余个质量和技术记录表格。
《临床微生物检验标准化操作》(第三版)内容更加全面,编排格式更加规范,表述言简意赅,指导性更强,可作为正在准备或已经通过ISO 15189认可的医院临床微生物实验室的指导参考书,又可作为基层医院微生物室常规工作的管理规范和操作手册,还可作为临床微生物专业学习的培训教材。
第一部分管理要求
第一章组织和管理
第一节实验室硬件设置及管理
微生物实验室设施和环境条件
微生物实验室设备管理程序
微生物实验室试剂及耗材管理程序
第二节实验室人员岗位设置及管理
微生物实验室人员配置基本要求
微生物实验室人员岗位职责设置程序
微生物实验室人员培训及能力评估程序
微生物实验室与临床沟通程序
第二章质量管理
第一节 质量保证
能力验证活动管理程序
室内质量控制管理程序
质量改进程序
质量风险评估和风险管理程序
第二节 微生物实验方法学性能评价
微生物实验方法学性能验证程序
微生物实验室内人员比对程序
微生物实验室间比对程序
第三章安全管理
第一节安全风险评估及管理
微生物实验室风险评估程序
二级生物安全管理程序
疑似高致病性微生物标本管理程序
第二节生物防护及管理
实验室防护和应急管理程序
菌种管理程序
危险性化学品使用管理程序
检验后标本保存和处理程序
医疗废弃物处理程序
消毒灭菌管理程序
职业暴露处理程序
传染性病原微生物报告的管理程序
第二部分检验操作程序
第四章标本采集及送检标准操作程序
第一节标本采集前标准操作程序
微生物检验项目申请程序
微生物检验标本条形码程序
采样前病人识别程序
第二节标本采集及送检程序
标本采集、运送、保存程序
标本接收、标识及信息录入程序
标本拒收程序