“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为指导，由全国医学检验各专业领域专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。

      本书共２篇７章。第一篇为质量和能力要求，主要介绍了临床免疫专业组的结构和管理要求、资源要求、检验过程管理和管理体系要求。第二篇则着重介绍了临床免疫检验的标准操作规程，内容涉及实验室性能验证和人员比对、实验室仪器设备（包括通用仪器设备、不同方法学免疫检验设备），以及感染免疫、自身免疫、肿瘤免疫、变态反应、细胞免疫、体液免疫等检验项目。附录部分不仅收录了临床免疫检验常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了临床免疫实验室常见的不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。

      本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，实用性强，适用于正在准备或计划准备申请医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。