本书共２篇６章。第一篇管理要求，详细介绍了临床血液和体液检验组织和管理、实验室信息管理、生物安全管理、检验前质量管理、检验质量保证、检验后质量管理及环境设施与设备耗材管理等。第二篇为标准操作规程，从检验目的、原理、试剂与仪器、校准、质量控制、操作步骤、结果判断、生物参考区间、注意事项和临床意义等方面阐述了相关操作规程。附录部分不仅收录了临床血液和体液常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了临床血液和体液检验常见不符合案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。

      本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，实用性强，适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。

第一篇管理要求 / 001

第一章·组织和管理程序002

第一节人员岗位职责设置及管理程序 / 003

人员岗位设置与职责 / 003

人员配置基本要求 / 006

人员培训、能力评估与授权 / 011

第二节持续改进程序 / 014

临床咨询管理程序 / 014

投诉管理程序 / 016

内部审核管理程序 / 018

管理评审输入程序 / 021

预防管理程序 / 023

不符合整改和跟踪验证程序 / 025

第三节实验室信息管理程序 / 027

实验室信息管理程序 / 027

实验室信息系统标准操作程序 / 031

第四节生物安全程序 / 033

职业暴露处理程序 / 033

废弃物处理程序 / 035

第二章·质量管理程序038

第一节检验前质量管理程序 / 039

临检专业用标本容器的选择和验证程序 / 039

标本容器采血量的评估验证程序 / 041

标本采集前患者的准备程序 / 042

标本采集、运送管理程序 / 045

标本接收、拒收处理与保存程序 / 051

不合格和异常标本处理程序 / 054

第二节检验质量保证程序 / 056

室内质量控制程序 / 056

室间质量评价程序 / 062

实验室间比对程序 / 064

实验室内设备比对程序 / 066

实验室内人员比对程序 / 069

质量改进程序 / 071

质量风险评估和风险管理程序 / 073

第三节检验后质量管理程序 / 077

检验结果报告管理程序 / 077

标本复核、复检程序 / 080

危急值报告管理程序 / 082

检验结果发布程序 / 084

第三章·环境设施与设备耗材管理程序086

第一节实验室设施管理与环境条件程序 / 087

实验室基本设施管理程序 / 087

实验室环境要求管理程序 / 089

实验室安全风险评估程序 / 091

第二节实验室设备及项目管理程序 / 097

仪器设备管理程序 / 097

仪器设备检定/校准程序 / 101

定量分析仪器的性能验证程序 / 103

定性分析仪器的性能验证程序 / 106

第三节试剂和耗材管理程序 / 108

试剂和耗材管理程序 / 108