目  录

第一篇

临床免疫实验室管理与技术要求／００1

第一章·人员岗位设置及管理／００２

临床免疫室组织和管理程序／００３

临床免疫室公正和保密程序／００９

人员培训与能力考核评估程序／０１１

临床免疫室咨询服务与沟通程序／０１４

临床免疫室风险评估与管理程序／０１８

临床免疫室文件档案管理程序／０２１

第二章·环境设施与安全管理／０２５

临床免疫室环境监测与控制程序／０２６

临床免疫室分析用水质量管理程序／０２８

临床免疫室危险化学品管理程序／０３０

临床免疫室生物安全管理程序／０３３

第三章·设备试剂耗材与管理／０３７

临床免疫室试剂及耗材采购与验收管理程序／０３８

临床免疫室仪器设备管理程序／０４１

临床免疫室仪器设备检定／校准程序／０４５

临床免疫室常见仪器故障与处理程序／０４６

临床免疫室校准品／质控品管理程序／０４７

临床免疫室新项目／新技术管理程序／０４８

第四章·检验前质量管理／０５０

免疫检验标本采集与运输管理程序／０５１

免疫室标本核收、处理、准备和保存程序／０５５

第五章·免疫检验分析性能评价／０５７

临床免疫检验方法学性能评价总论／０５８

临床免疫检验精密度性能评价程序／０６０

临床免疫检验检出限性能评价程序／０６２

临床免疫检验正确度或符合率性能评价程序／０６３

临床免疫检验可报告范围性能评价程序／０６５

免疫自动化仪器携带污染率评价与解决程序／０６７

第六章·免疫检验结果质量保证 ／０６９

临床免疫室检验质量控制总则／０７０

临床免疫检验室内质量控制管理程序／０７２

临床免疫检验室间质量评价管理程序／０７７

临床免疫检验室间比对及内部比对程序／０７９

第七章·检验后质量管理 ／０８２

临床免疫室标本复检管理程序／０８３

临床免疫室检后样本管理程序／０８６

第八章·检验结果报告与发布管理／０８８

免疫检验结果报告管理程序／０８９

免疫检验危急值报告管理程序／０９２

感染免疫检验结果审核与报告管理程序／０９５

自身免疫检验结果审核与报告管理程序／１００

肿瘤免疫检验结果审核与报告管理程序／１０３

细胞免疫检验结果审核与报告管理程序／１０８

临床免疫检验自动审核规则与智能化管理／１１２