食品药品安全监管工作指南

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ISBN：978-7-5478-3292-9/R.1249
作者：顾振华主编
定价：￥98 元
出版时间：2017-04-01
版次：01
印次：01
装帧：
纸张：
开本：16
字数：
页数：

图书简介
图书目录
样章试读

       党的十八届三中全会提出“推进国家治理体系和治理能力现代化”，对食品药品监管部门来说，就是要推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化。加强监管执法队伍的能力建设、规范监管工作行为，是提升食品药品安全保障能力的两个重要抓手。为此我们组织了食品药品监管的骨干力量，在对上海市食品药品安全监管工作经验总结、分析的基础上，以国家法律、法规、规章、规范性文件、技术规范等为主要依据，结合上海市监管工作的实际，编写了《食品药品安全监管工作指南》。
       全书分为行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。行政许可篇共有5章，在行政许可工作概述的基础上，重点阐述了食品药品许可工作的程序、要求及文书制作等，并对食品药品广告审查，食品药品生产经营相关的HACCP、 GMP、 GSP等认证管理工作做了相应的介绍。行政检查篇共6章，重点阐述食品药品行政检查的工作程序与要求以及重大活动食品安全监督保障工作的程序和要求。行政处罚篇共有3章，重点阐述食品药品行政处罚工作的程序、要求，并附有处罚文书的样本。监测抽检篇共5章，重点阐述食品、化妆品安全风险监测、食品药品监督抽检的程序与规范、快速检测规范（食品、药品、化妆品），对药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件的监测提出了工作要求，介绍了各类监测抽检文书的制作。投诉举报篇共2章，分别对投诉举报处置的程序、要求以及举报奖励做了全面的介绍。突发事故处置篇共3章，重点阐述了食物中毒定义和特点、分级和管辖、处置流程以及药品和医疗器械安全突发事件的处置流程，对食品药品召回过程中的监督管理也提出了具体的工作规范、要求。行政管理篇则对食品药品安全现场执法装备以及监管档案的管理要求作了简单的介绍。
       全书力求将法律知识、专业知识以及实践经验融会贯通，使执法人员能较容易地掌握食品药品安全监管工作的基本要求、基本方法以及相应的程序等，从而促使食品药品安全监管工作进一步规范化、制度化、科学化。
       本书主要是对上海市食品药品安全监管工作经验的总结，从工作内容、方法和要求等方面介绍了上海的地方工作特色，仅供大家参考。由于我们的水平有限，书中难免会有一些不当之处，敬请读者批评和指正。

第一篇行政许可
第一章行政许可工作概述
第一节食品药品行政许可概述
第二节食品药品行政许可文书制作
第二章食品药品生产经营的行政许可
第一节食品生产的行政许可
第二节食品经营的行政许可
第三节药品生产经营的行政许可
第四节医疗器械生产经营的行政许可
第五节化妆品生产的行政许可
第三章食品药品的行政许可
第一节食品的行政许可
第二节保健食品的行政许可
第三节食品添加剂的行政许可
第四节药品的行政许可
第五节医疗器械的行政许可
第六节化妆品的行政许可

第四章食品药品广告审查

第一节保健食品广告的审查
第二节药品广告的审查
第三节医疗器械广告的审查

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