“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为指导，由全国医学检验各专业领域专家共同编写，对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。

      本书共３篇１３章。第一篇为医学实验室质量管理体系概述，介绍我国医学实验室认可的产生、发展及意义，质量管理体系的建立、运行及维护的基本要求，ISO15189：2022修订历程及主要变化，以及医学实验室认可流程。第二篇为CNAS-CL02：2023条款原文及释义，针对CNAS-CL02：2023的主要条款逐一进行解读，有助于读者对条款内涵的深入理解。第三篇为文件样例，包括质量手册范例及程序文件范例，指导性强，对实验室结合自身情况建立质量管理体系有较大借鉴意义。附录部分不仅收录了实验室认可申请上报文件、现场评审文件，方便读者直接引用，而且列举了典型不符合案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。

       本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，实用性强，适用于正在准备申请医学实验室认可的单位，或已通过认可现在需要完成管理体系换版的单位的管理和技术人员学习和借鉴，还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训教材。